伦理委员会可以预审研究方案 以便在危机情况下的伦理审查更加容易 速度更快。同样 研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排 以供伦理委员会提前审查。()

研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（)

试验方案实施前 方案需经谁的同意A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者 申办者和伦理委

研究者违背方案 经劝阻不改 应及时向伦理委员会报告。()

未获得伦理委员会同意的情况下 研究者无权修改或者偏离试验方案。()

在获得伦理批件后 如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改 必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后 将会出具新的伦理批件 此时 才可以用新方案继续试验。

研究者修改试验方案 需要经过申办者同意 并提交伦理委员会审查。()