进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()
凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()
《药品临床试验管理规范》有2个附件,一个是《赫尔辛基宣言》、一个是《人体生物医学研究的国际道德
生物利用度的确定应首先在什么人体内进行试验
口服给药有较高生物利用度或理想组织浓度 如不存在影响口服吸收情况 应选用口服剂型 不必静脉给药的有()。