在临床试验总结报告中 将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表 但不需评价和讨论。()

临床试验中的严重不良事件包括（）

在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。（)

在临床试验总结报告中，将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表，但不需评价和讨论。（)

临床试验过程中 如果严重不良事件 整个事件大概情况的汇报时间是

发生严重不良事件时候 研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告 并经其及时通报() 报告()。