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问题

伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告 不包括( )。


伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告,不包括()。

A.试验方案的偏离或者修改

B.不良事件

C.所有可疑且非预期严重不良反应

D.可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息

请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!

参考答案
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  • 以下不是医院伦理委员会主要关注的问题的是:A.维护研究对象个人的人权B.争取研究对象本人的理

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  • 申办者终止或者暂停临床试验 研究者应当立即向临床试验机构 伦理委员会报告 并提供详细书面说明。()

  • 研究者决定暂停临床试验 应当立即向临床试验机构 申办者和伦理委员会报告 并提供详细的书面说明。()