问题
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在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位的伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
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在获得伦理批件后 如果研究者对方案或者知情同意书做出了任何修改 必须向伦理委员会提交什么申请?待伦理委员会通过审查后 将会出具新的伦理批件 此时 才可以用新方案继续试验。
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在多中心人体试验审查中 项目总负责人单位伦理委员会审查通过后 项目参加单位的伦理委员会应当A.
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多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序 保证审查工作的一致性和及时性。()
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伦理委员会可以预审研究方案 以便在危机情况下的伦理审查更加容易 速度更快。同样 研究人员和申办者可以事先对数据和样本共享做出安排 以供伦理委员会提前审查。()
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伦理委员会应当秉承伦理和科学的原则 审查和监督临床试验的实施。()