需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的 原批准文件自行废止 仍需进行临床试验的 应当重新申请。

需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后()年内实施;逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。

A.3

B.4

C.5

D.6

请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！