医疗器械临床试验管理部门 是指临床试验机构内设置的负责医疗器械临床试验组织管理和质量控制的处室或者部门。()

药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验c. Ⅲ期临床试

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。 A.各期临床试验 B.I期临床试

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．I期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试

发生严重不良事件时候 研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告 并经其及时通报() 报告()。