临床试验完成后,申办者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。()
临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交药政管理部门。()
申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()
申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()
申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()
申办者开展临床试验前 试验方案必须先获得伦理委员会的书面同意。()