临床试验统计报告必须与临床试验总结报告相符。（)

临床试验完成后，研究者必须写出总结报告、签名并注明日期，送交申办者。（)

临床试验总结报告应与临床试验方案一致。（)

临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。（)

在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。（)

临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。（

临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中