为保证临床试验的质量，本规范中提到的各种文件均应齐备以接受稽查。（)

ABC会计师事务所为保证审计工作质量，结合本所的实际情况对审计工作底稿进行了规范，结合近期执行

为保证质量，申办者不可委托其他组织执行临床试验中的某些工作和任务。（)

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《药物临床试验质量管理规范》规定 为确保临床试验中受试者的权益 须( )。 A.由国家卫

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