进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。 B.

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

进口药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次 B.在首次药

对新药监测期内的药品A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一

新药监测期内的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总

新药监测期已满的国产药品应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，