当前位置: 答题翼 > 问答 > 医卫类考试 > 正文
目录: 标题| 题干| 答案| 搜索| 相关
问题

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口


下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请

B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请

C.已上市药品的注册申请

D.已上市药品增加新的适应证的申请

E.生物制品仿制药申请

参考答案
您可能感兴趣的试题
  • 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于 A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.仿制药申

  • 从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药品包装材料的《药品包装材

  • 生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请为A.新药申请B.再注册申请C.进口药品申

  • 《药品注册管理办法》规定 应按照新药申请 程序申报的是a.未曾在中国境内上市销售的药品的注册b.生

  • 补充申请 是指新药申请 仿制药申请或者进口药品申请经批准后 ()原批准事项或者内容的注册申

  • 申请注册已有国家标准的生物制品 其申请程序按A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申