进一步评价受试药的有效性 安全性 利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据

下列关于受试药物要求的叙述，正确的是A、处方固定B、制备工艺稳定C、药品质量标准稳定D、剂型和质量

溶血实验中受试药物在多久时间内不引起溶血，可用于临床注射？（)A.4hB.3hC.2hD.1h

对受试药的有效性和安全性做出初步评价 推荐临床给药剂量

扩大的多中心临床试验 进一步评价有效性 安全性

扩大的多中心临床试验 进一步评价有效性 安全性

扩大的多中心临床试验 进一步评价有效性 安全性A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临