申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的,核实后予以退审的部门是
A.省级卫生行政部门B.所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C.所在地省级工商行政管理部门D.国务院卫生部E.国家食品药品监督管理部门
进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口
应按照新药申请程序申报的是
()对新药注册的申报资料进行形式审查 符合要求的 出具药品注册申请受理通知书。
《药品注册管理办法》规定 应按照新药申请 程序申报的是a.未曾在中国境内上市销售的药品的注册b.生