属注册分类5的化学药品新药 口服固体制剂应进行生物等效学试验 难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验 临床试验的病例数至少应为

属注册分类3的新药有多个适应证的，进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A．20对B．30对C．40

中药和天然药物的新药注册分类有哪些？

药品注册申请人是指A、提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构B、持有新药证书的新药研究课题负

属于注册分类第三类的中药新药是

注册分类5的新药口服固体制剂应进行

属化学药品注册分类1和2的新药 应当进行临床实验 其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100