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问题

某无源植入性医疗器械产品 在提交注册资料时 涉及稳定性试验的试验方案及试验报告 需提供如下信息和资料()。


某无源植入性医疗器械产品,在提交注册资料时,涉及稳定性试验的试验方案及试验报告,需提供如下信息和资料()。

A、检测项目

B、检测判定标准

C、检测时间点

D、检测样本量的确定依据

参考答案
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