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问题

申办者有权中止严重或持续不遵从方案 药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验 但需获得药


申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。()

参考答案
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  • 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。()A、正确B、不正确

  • 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

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