申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药政管理部门的批准。()
对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。()A、正确B、不正确
发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严
申办者有权中止严重或持续不遵从方案、药品临床试验管理规范的研究者继续临床试验,但需获得药
发生严重不良事件时 研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会