按照《新药审批办法》的规定，新药质量标准的制定要经过哪几个阶段？

我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划A.未在国内上市销售

新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给新药证书，

新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，

《药品注册管理办法》规定 应按照新药申请 程序申报的是a.未曾在中国境内上市销售的药品的注册b.生

依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定 新药（化学药品）的名称包括（）。 A．通

新药临床研究审批流程中 国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定 符合规定的 发