会员中心

当前位置：答题翼 > 问答 > 大学本科 > 正文

目录：标题| 题干| 答案| 搜索| 相关

问题

以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是（)。A. 需要进行临床试验的化学药品一般进行生物

以下关于仿制药注册申请人的职责描述有误的是()。

A. 需要进行临床试验的化学药品一般进行生物等效性试验

B. 必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书，并且保证所申请的药品与认证证书所载明的生产范围一致

C. 申请人应当提供充分可靠的研究数据，证明药品的安全性有效性和质量可控性，并对全部资料的真实性负责

D. 需要用工艺和标准控制质量的药品，应当进行生物等效性试验

参考答案

您可能感兴趣的试题

生产已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．再注册申请 D．补充申请

答案解析
新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．再注册申

答案解析
仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请 C．进口药

答案解析
进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药口的注册申请属于A. 再注册申请 B. 仿制药申

答案解析
仿制经注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A. 再注册申请 B. 仿制药申请 C.

答案解析
补充申请是指新药申请仿制药申请或者进口药品申请经批准后（)原批准事项或者内容的注册申

答案解析

最新题目