在临床试验中,严重不良事件的汇报时间是
A.2h内
B.6h内
C.12h内
D.24h内
E.48h内
请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
临床试验中的严重不良事件包括()
在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()
临床试验过程中 如果严重不良事件 整个事件大概情况的汇报时间是
临床试验中的严重不良事件不包括
GCP规定 我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后A.6小时B.
严重不良事件 是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化 包括()。